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Un análisis de sangre para múltiples cánceres es realmente prometedor en un ensayo del NHS

Un ensayo del NHS de un nuevo análisis de sangre para más de 50 tipos de cáncer reveló correctamente dos de cada tres cánceres en más de 5.000 personas que habían visitado a su médico de cabecera con síntomas sospechosos, en Inglaterra o Gales. La prueba también identificó correctamente el sitio original del cáncer en el 85% de esos casos.

El estudio SYMPLIFY es la primera evaluación a gran escala de una prueba de detección temprana de múltiples cánceres (MCED) en personas que acudieron a su médico de cabecera para un seguimiento diagnóstico por sospecha de cáncer.

El estudio inscribió a 6.238 pacientes, de 18 años o más, en Inglaterra y Gales que fueron remitidos para imágenes urgentes, endoscopia u otras modalidades de diagnóstico para investigar síntomas sospechosos de un posible cáncer ginecológico, pulmonar, gastrointestinal inferior o gastrointestinal superior, o que habían presentado enfermedades no -síntomas específicos. Los participantes proporcionaron una muestra de sangre, de la cual se aisló y analizó el ADN. Los síntomas notificados con mayor frecuencia que llevaron a la derivación fueron pérdida de peso inesperada (24,1%), cambio en el hábito intestinal (22,0%), sangrado posmenopáusico (16,0%), sangrado rectal (15,7%), dolor abdominal (14,5%), dolor. (10,6%), dificultad para tragar (8,8%) y anemia (7,1%).

‘La detección temprana del cáncer y la intervención posterior tienen el potencial de mejorar enormemente los resultados de los pacientes. La mayoría de los pacientes diagnosticados con cáncer acuden primero a un médico de atención primaria para investigar los síntomas que sugieren cáncer, como pérdida de peso, anemia o dolor abdominal, que pueden ser complejos ya que existen múltiples causas potenciales. Se necesitan nuevas herramientas que puedan acelerar el diagnóstico del cáncer y evitar potencialmente investigaciones invasivas y costosas para clasificar con mayor precisión a los pacientes que presentan síntomas de cáncer no específicos”, afirmó Brian D. Nicholson , profesor asociado del Departamento Nuffield de Ciencias de la Salud de Atención Primaria de Oxford . y co-investigador principal del estudio. “La alta especificidad general, el valor predictivo positivo y la precisión de la señal de cáncer detectada y la predicción del origen de la señal de cáncer que se informó en todos los tipos de cáncer en el estudio SYMPLIFY indican que una prueba MCED positiva podría usarse para confirmar que los pacientes sintomáticos deben ser evaluados para detectar cáncer antes de realizar otros diagnósticos.

Dentro del estudio, 368 (6,7%) de los 5.461 pacientes evaluables fueron diagnosticados con cáncer mediante el tratamiento estándar. Los diagnósticos de cáncer más frecuentes fueron colorrectal (37,2%), pulmón (22,0%), útero (8,2%), esófago-gástrico (6,0%) y ovario (3,8%).

La Universidad de Oxford patrocinó el estudio SYMPLIFY y fue responsable de la recopilación, el análisis y la interpretación de los datos. El estudio fue financiado por la empresa estadounidense de atención sanitaria GRAIL con el apoyo del Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra, el NHS de Gales, el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) y el Centro de Investigación Biomédica NIHR de Oxford.

La prueba MCED de GRAIL detectó una señal de cáncer en 323 personas, 244 a las que se les diagnosticó cáncer, lo que dio como resultado un valor predictivo positivo (VPP) del 75,5 %, un valor predictivo negativo (VPN) del 97,6 % y una especificidad del 98,4 %. La sensibilidad general de la prueba MCED fue del 66,3%, oscilando entre el 24,2% en los cánceres en estadio I y el 95,3% en el estadio IV, y aumentó con la edad y el estadio del cáncer más avanzado. La precisión general de la predicción de las principales OSC después de una prueba MCED positiva fue del 85,2 %. La edad media de los pacientes del estudio fue de 62,1 años.

“Este es un ejemplo fantástico de cómo la academia y la industria pueden trabajar juntas en beneficio del paciente, reclutando a más de 6.000 pacientes para SYMPLIFY en menos de seis meses y menos de un año después del lanzamiento del proyecto”, afirmó la profesora Helen McShane , directora del NIHR Oxford. Centro de Investigaciones Biomédicas. ‘Estamos comprometidos a diagnosticar los cánceres antes, cuando puedan curarse, y este estudio es un paso importante en ese camino. SYMPLIFY también demuestra que podemos realizar ensayos a escala utilizando sistemas digitales para realizar investigaciones de forma rápida y rentable, con la ayuda de la Red de Investigación Clínica del NIHR.’

‘El estudio PATHFINDER anterior de GRAIL demostró previamente que agregar las pruebas MCED de GRAIL a la detección estándar de atención duplicó con creces el número de cánceres detectados en comparación con la detección estándar sola en adultos sin síntomas o sospecha de cáncer. Ahora, los datos de SYMPLIFY confirman el beneficio potencial de los análisis de sangre MCED basados ​​en metilación como ayuda de diagnóstico para su uso en la población de pacientes sintomáticos», afirmó Sir Harpal Kumar, presidente de GRAIL Europa. “Estos interesantes resultados servirán de base para nuestro desarrollo de un clasificador optimizado para su uso en pacientes sintomáticos con sospecha de cáncer”.

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